• 索 引 号:113707840042958890/2018-00023
  • 分  类:抽查情况 ; 食品药品监管;市场监管、安全生产监管
  • 发布机构:市市场监管局
  • 发文日期:2018-01-09
  • 标  题:安丘市市场监督管理局2017年药品医疗器械双随机抽查结果公示
  • 文  号:
  • 公开方式:主动公开
  • 效力状态: 
  • 公开时限:长期公开
索 引 号: 113707840042958890/2018-00023 分  类: 抽查情况 ; 食品药品监管;市场监管、安全生产监管
发布机构: 市市场监管局 发文日期: 2018-01-09
标  题: 安丘市市场监督管理局2017年药品医疗器械双随机抽查结果公示 文  号:
公开方式: 主动公开 效力状态:   公开时限: 长期公开

安丘市市场监督管理局2017年药品医疗器械双随机抽查结果公示

发布时间:2018-01-09
序号 抽查事项 抽查对象名称 抽查时间 抽查工作内容 抽查结果 备注
1 对药品生产企业的监督检查 安丘市鲁安药业有限责任公司 2017.2.15 对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及GMP附录中相关内容中选定部分内容进行重点检查。 整改后通过检查  
2 2017.4.5 整改后通过检查  
3 安丘市恒安气体厂 2017.11.10 整改后通过检查  
4 安丘市福祥气体有限公司 2017.4.6 整改后通过检查  
5 2017.11.10 整改后通过检查  
6 对医疗机构制剂室的监督检查 安丘市中医院制剂室 2017.4.6 原辅料验收、贮存、检验、发放使用情况、处方工艺执行情况、环境和工艺用水监测情况、成品检验情况、设施设备维护情况等 整改后通过检查  
7 安丘麻凯肝病诊所 2017.5.12 通过检查  
8 安丘市国明医院 2017.5.10 没收违法配置的自制剂,并处货值金额5倍罚款  
9 董家骨科诊所 2017.5.17 整改后通过检查  
10 对药包材生产单位的监督检查 安丘市鲁安药业有限责任公司 2017.12.5 机构与人员、厂房与设施、设备、物料、生产管理、质量管理等方面 通过检查  
11 2017.4.5 整改后通过检查  
12 安丘市金鑫包装制品有限责任公司 2017.5.10 限期整改  
13 修正环球施普乐医药(潍坊)有限公司 2017.10.31 本年度未生产  
14 山东凯博药用包装材料有限公司 2017.5.17 限期整改  
15 对药包材使用单位的监督检查 安丘麻凯肝病诊所 2017.5.12 供应商审计情况、使用前检验情况变更情况等 通过检查  
16 安丘市国明医院 2017.5.10 通过检查  
17 安丘市中医院制剂室 2017.4.6 通过检查  
18 董家骨科诊所 2017.5.17 通过检查  
19 对药品经营企业的监督检查 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十七店 2017.7.24 1.坚持诚实守信,依法经营情况
2.质量管理人员履职情况
3.质量管理体系运行情况
4.计算机系统管理情况
5.冷链药品管理情况
通过检查  
20 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十九店 2017.7.24 通过检查  
21 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十六店 2017.7.24 通过检查  
22 山东回春大药房连锁有限公司连锁六店 2017.7.24 通过检查  
23 山东回春大药房连锁有限公司连锁五十五店 2017.7.24 通过检查  
24 山东回春大药房连锁有限公司连锁九十店 2017.7.24 整改后通过检查  
25 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十二店 2017.7.24 整改后通过检查  
26 山东回春大药房连锁有限公司连锁五十店 2017.7.25 整改后通过检查  
27 山东回春大药房连锁有限公司连锁十二店 2017.7.25 整改后通过检查  
28 山东回春大药房连锁有限公司连锁五十一店 2017.7.25 通过检查  
29 山东回春大药房连锁有限公司连锁七十六店 2017.7.25 通过检查  
30 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十一店 2017.7.25 通过检查  
31 山东回春大药房连锁有限公司连锁七十店 2017.7.25 通过检查  
32 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十七店 2017.7.25 通过检查  
33 山东回春大药房连锁有限公司连锁一店 2017.7.26 通过检查  
34 山东回春大药房连锁有限公司连锁三店 2017.7.26 通过检查  
35 山东回春大药房连锁有限公司连锁九十三店 2017.7.26 整改后通过检查  
36 山东回春大药房连锁有限公司连锁九十四店 2017.7.26 通过检查  
37 山东回春大药房连锁有限公司连锁九十二店 2017.7.26 通过检查  
38 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十八店 2017.7.26 通过检查  
39 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十六店 2017.7.26 通过检查  
40 山东回春大药房连锁有限公司连锁七十二店 2017.7.27 整改后通过检查  
41 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十六店 2017.7.27 通过检查  
42 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十九店 2017.7.27 通过检查  
43 山东回春大药房连锁有限公司连锁三十店 2017.7.27 通过检查  
44 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十五店 2017.7.27 通过检查  
45 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十八店 2017.7.28 通过检查  
46 山东回春大药房连锁有限公司连锁三十一店 2017.7.28 通过检查  
47 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十三店 2017.7.28 通过检查  
48 山东回春大药房连锁有限公司连锁六十四店 2017.7.28 通过检查  
49 山东回春大药房连锁有限公司连锁九十五店 2017.7.28 通过检查  
50 山东回春大药房连锁有限公司连锁九十七店 2017.7.28 通过检查  
51 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘八十六店 2017.8.14 整改后通过检查  
52 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘十八店 2017.8.14 整改后通过检查  
53 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘一店 2017.8.14 整改后通过检查  
54 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘二店 2017.8.14 整改后通过检查  
55 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘三店 2017.8.15 整改后通过检查  
56 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘六店 2017.8.15 整改后通过检查  
57 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘二十六店 2017.8.15 整改后通过检查  
58 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘七店 2017.8.15 整改后通过检查  
59 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘二十三店 2017.8.16 整改后通过检查  
60 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘六十八店 2017.8.16 整改后通过检查  
61 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘三十三店 2017.8.16 整改后通过检查  
62 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司安丘六十店 2017.8.16 整改后通过检查  
63 山东三六九医药连锁有心公司安丘六店 2017.9.4 整改后通过检查  
64 山东三六九医药连锁有心公司安丘十店 2017.9.4 通过  
65 山东三六九医药连锁有心公司安丘十五店 2017.9.4 整改后通过检查  
66 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十店 2017.9.4 通过检查  
67 山东三六九医药连锁有心公司安丘十九店 2017.9.5 通过检查  
68 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十二店 2017.9.5 通过检查  
69 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十九店 2017.9.5 通过检查  
70 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十六店 2017.9.5 通过检查  
71 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十店 2017.9.6 整改后通过检查  
72 山东三六九医药连锁有心公司安丘三店 2017.9.6 整改后通过检查  
73 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十二店 2017.9.6 通过检查  
74 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十六店 2017.9.7 通过检查  
75 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十九店 2017.9.7 通过检查  
76 山东三六九医药连锁有心公司安丘五十店 2017.9.7 通过检查  
77 山东三六九医药连锁有心公司安丘五十五店 2017.9.7 通过检查  
78 山东三六九医药连锁有心公司安丘六十七店 2017.9.7 通过检查  
79 对药品使用单位的监督检查 安丘市人民医院 2017.4.20 1.坚持诚实守信,依法购进、储存、使用药品情况
2.特殊药品、疫苗的采购、储存、使用管理情况
通过检查  
80 安丘市中医院 2017.5.8 整改后通过检查  
81 安丘市市立医院 2017.7.3 通过检查  
82 安丘市妇幼保健院 2017.6.5 通过检查  
83 安丘市庵上中心卫生院 2017.9.14 通过检查  
84 安丘市官庄镇卫生院 2017.9.12 通过检查  
85 安丘市景芝中心卫生院 2017.8.25 通过检查  
86 安丘市辉渠镇卫生院 2017.8.26 通过检查  
87 安丘市雹泉中心卫生院 2017.9.13 通过检查  
88 安丘市白芬子卫生院 2017.9.12 通过检查  
89 安丘市吾山镇卫生院 2017.10.23 通过检查  
90 安丘市柘山中心卫生院 2017.10.23 通过检查  
91 安丘市临浯卫生院 2017.8.24 通过检查  
92 安丘市经济开发区卫生院 2017.8.21 通过检查  
93 安丘市新安街道卫生院 2017.8.22 通过检查  
94 安丘市精神病防治院 2017.8.23 通过检查  
95 安丘市石堆镇卫生院 2017.8.23 通过检查  
96 安丘市疾病预防控制中心 2017.6.23 通过检查  
97 安丘市金冢子镇卫生院 2017.8.23 通过检查  
98 安丘市大汶河旅游开发区社区卫生服务中心 2017.8.2 通过检查  
99 安丘市凌河中心卫生院 2017.8.21 通过检查  
100 安丘市皮肤病防治站 2017.6.23 通过检查  
101 安丘市石埠子镇卫生院 2017.9.14 通过检查  
102 安丘市兴安街道卫生院 2017.8.21 通过检查  
103 安丘市大盛镇卫生院 2017.8.22 通过检查  
104 对医疗器械生产企业的监督检查 山东省聚成医疗器械有限公司 2017.6.14 1.采购过程控制情况。
2.生产过程控制情况。
3.成品放行程序的执行情况。
可生产品种9个,本年度均未生产  
105 潍坊金苗电子科技有限公司 2017.6.14 可生产品种2个,本年度均未生产  
106 山东施普乐生物医药有限公司 2017.10.31 通过检查  
107 潍坊雷克兰劳保用品有限公司 2017.6.14 可生产品种1个,本年度未生产  
108 潍坊市锐特义齿制作有限公司 2017.6.8 整改后通过检查  
109 安丘市佳民义齿制作有限公司 2017.6.7 整改后通过检查  
110 潍坊裕泰医用品有限公司 2017.10.30 通过检查  
111 对医疗器械经营企业的监督检查 安丘回春医药有限公司 2017.4.11 1.进货查验和销售记录情况。
2.经营、贮存场所及设施、条件情况。
3.第三类医疗器械经营企业质量管理制度情况。
4.售后服务和医疗器械不良事件监测情况。
整改后通过检查  
112 安丘回春医药有限公司 2017.11.8 通过检查  
113 山东回春大药房连锁有限公司 2017.4.11 通过检查  
114 山东回春大药房连锁有限公司 2017.11.8 通过检查  
115 山东回春大药房连锁有限公司连锁一店 2017.8.16 通过检查  
116 山东回春大药房连锁有限公司连锁二十二店 2017.5.9 通过检查  
117 山东回春大药房连锁有限公司连锁二十六店 2017.5.9 通过检查  
118 山东回春大药房连锁有限公司连锁三十八店 2017.5.9 通过检查  
119 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十七店 2017.7.24 通过检查  
120 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十六店 2017.7.24 通过检查  
121 山东回春大药房连锁有限公司连锁五十五店 2017.7.24 通过检查  
122 山东回春大药房连锁有限公司连锁五十一店 2017.7.25 通过检查  
123 山东回春大药房连锁有限公司连锁七十店 2017.7.25 通过检查  
124 山东回春大药房连锁有限公司连锁七十六店 2017.7.25 通过检查  
125 山东回春大药房连锁有限公司连锁八十一店 2017.7.25 通过检查  
126 潍坊市龙飞医药有限公司 2017.3.22 通过检查  
127 潍坊市龙飞医药有限公司 2017.11.7 通过检查  
128 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司 2017.3.31 通过检查  
129 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司一店 2017.7.6 通过检查  
130 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司三店 2017.9.13 警告,限期整改后通过检查  
131 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司九店 2017.7.6 通过检查  
132 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司十店 2017.7.6 通过检查  
133 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司二十六店 2017.10.17 通过检查  
134 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司十八店 2017.9.13 警告,限期整改后通过检查  
135 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司三十三店 2017.9.13 警告,限期整改后通过检查  
136 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司五十七店 2017.10.12 警告,限期整改后通过检查  
137 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司五十八店 2017.10.12 警告,限期整改后通过检查  
138 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司六十八店 2017.10.12 警告,限期整改后通过检查  
139 潍坊太阳神医药有限公司 2017.4.14 整改后通过检查  
140 潍坊太阳神医药有限公司 2017.11.7 通过检查  
141 山东三六九医药连锁有限公司 2017.11.7 通过检查  
142 山东三六九医药连锁有限公司六店 2017.10.13 警告,限期整改后通过检查  
143 山东三六九医药连锁有心公司安丘十店 2017.9.4 通过检查  
144 山东三六九医药连锁有心公司安丘十五店 2017.9.4 通过检查  
145 山东三六九医药连锁有心公司安丘五十店 2017.9.7 通过检查  
146 山东三六九医药连锁有心公司安丘五十五店 2017.9.7 通过检查  
147 山东三六九医药连锁有心公司安丘六十七店 2017.9.7 通过检查  
148 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十店 2017.9.4 通过检查  
149 山东三六九医药连锁有心公司安丘十九店 2017.9.5 通过检查  
150 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十二店 2017.9.5 通过检查  
151 山东三六九医药连锁有心公司安丘二十六店 2017.9.5 通过检查  
152 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十店 2017.9.6 通过检查  
153 山东三六九医药连锁有心公司安丘三店 2017.9.6 通过检查  
154 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十二店 2017.9.6 通过检查  
155 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十六店 2017.9.7 通过检查  
156 山东三六九医药连锁有心公司安丘三十九店 2017.9.7 通过检查  
157 潍坊健欣医药连锁有限公司安丘长安路店 2017.10.11 警告,限期整改后通过检查  
158 潍坊维康莱医药连锁有限公司佰康店 2017.10.11 警告,限期整改后通过检查  
159 潍坊惠康医药连锁有限公司永达店 2017.10.13 警告,限期整改后通过检查  
160 潍坊惠康医药连锁有限公司兴安店 2017.10.13 警告,限期整改后通过检查  
161 潍坊惠康医药连锁有限公司齐田店 2017.10.13 警告,限期整改后通过检查  
162 潍坊惠康医药连锁有限公司永惠店 2017.10.13 警告,限期整改后通过检查  
163 山东金通大药店股份有限公司安丘店 2017.10.11 通过检查  
164 潍坊市新鑫医疗器械有限公司 2017.9.5 没收违法所得并罚款  
165 潍坊浩峰医疗器械有限公司 2017.9.18 整改后通过检查  
166 潍坊恒德医疗器械有限公司 2017.10.25 整改后通过检查  
167 潍坊凯荣经贸有限公司 2017.10.26 整改后通过检查  
168 潍坊祥瑞医疗器械有限公司 2017.9.25 整改后通过检查  
169 潍坊康盛医疗设备有限公司 2017.10.25 整改后通过检查  
170 潍坊亚瑟经贸有限公司 2017.11.9 警告,限期整改后通过检查  
171 潍坊市振鲁医疗器械有限公司 2017.10.10 通过检查  
172 潍坊市派特贸易有限公司 2017.9.15 整改后通过检查  
173 潍坊聚隆商贸有限公司 2017.9.16 通过检查  
174 安丘市吴良材眼镜店 2017.6.20 警告,限期整改后通过检查  
175 安丘市新大明眼镜有限公司 2017.6.30 警告,限期整改后通过检查  
176 安丘市明亮眼镜有限公司 2017.6.30 警告,限期整改后通过检查  
177 安丘市明远眼镜店 2017.7.13 警告,限期整改后通过检查  
178 潍坊教育眼镜景芝店 2017.7.14 警告,限期整改后通过检查  
179 安丘市景芝镇百亮眼镜店 2017.7.14 警告  
180 安丘市大光明眼镜店 2017.7.14 警告,限期整改后通过检查  
181 安丘市名视眼镜店 2017.8.5 警告,限期整改后通过检查  
182 安丘市吴记眼镜店 2017.8.5 警告,限期整改后通过检查  
183 对医疗器械使用单位的监督检查 安丘博爱综合门诊部 2017.6.28 1.是否从无合法资质的单位购进医疗器械
2.是否使用未经注册的医疗器械
3.是否建立并执行进货检查验收制度
4.使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录
5.植入性医疗器械进货检验记录是否永久保存
6.医疗器械储存场所的设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应
7.是否保留温湿度记录
8.是否正常开展医疗器械不良事件监测工作
罚款  
184 安丘市景芝百亮眼镜 2017.8.7 罚款  
185 潍坊市新鑫医疗器械有限公司 2017.10.18 没收违法所得并罚款  
186 安丘市人民医院 2017.4.19 通过检查  
187 安丘市中医院 2017.5.8 警告,限期整改后通过检查  
188 安丘市妇幼保健院 2017.6.5 通过检查  
189 安丘市立医院 2017.7.3 警告,限期整改后通过检查  
190 安丘市兴安街道社区卫生服务中心 2017.8.21 通过检查  
191 安丘市新安街道卫生院 2017.8.22 通过检查  
192 安丘市景芝中心卫生院 2017.8.25 整改后通过检查  
193 安丘市凌河中心卫生院 2017.6.13 通过检查  
194 安丘市石埠子镇卫生院 2017.9.14 通过检查  
195 安丘市雹泉中心卫生院 2017.9.13 通过检查  
196 安丘市皮肤病防治站 2017.6.23 通过检查  
197 安丘市临浯中心卫生院 2017.8.24 通过检查  
198 安丘市庵上中心卫生院 2017.9.14 通过检查  
199 安丘市大汶河旅游开发区卫生院 2017.8.2 通过检查  
200 安丘市大盛镇卫生院 2017.10.16 通过检查  
201 安丘市石堆镇卫生院 2017.8.23 通过检查  
202 安丘市经济开发区卫生院 2017.8.21 通过检查  
203 安丘市官庄镇卫生院 2017.9.12 通过检查  
204 安丘市吾山镇卫生院 2017.10.23 通过检查  
205 安丘市辉渠镇卫生院 2017.8.26 通过检查  
206 安丘市金冢子镇卫生院 2017.8.23 通过检查  
207 安丘市柘山镇中心卫生院 2017.10.23 通过检查  
208 安丘市白芬子镇卫生院 2017.9.12 通过检查  
209 安丘市精神病防治院 2017.8.22 通过检查  

 

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